D、药品经营企业

    E、医疗预防保健机构

    10.国家药品监督管理局会同有关部门将出台与本办法相关的配套规章或标准是

    A、预防用生物制品不良反应的界定

    B、预防用生物制品不良反应的诊断标准

    C、药品不良反应受害者的处理程序

 
    D、药品损害赔偿制度

    E、药品不良反应评价原则

    11.国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是

    A、泄漏未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料

    B、对医疗预防保健机构的违规行为

    C、药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充

    D、未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的

    E、发现药品不良反应应报告而未报的

    正确答案：1.B 2.E 3.D 4.ACEB 5.DBAC 6.BABA 7.BCDE 8.ABCDE 9.ABCDE 10.ABCDE 11.CDE